Aerosól zo zariadenia IQOS sa skladá v priemere na jednu tabakovú náplň HEETS zo 44,65 mg vody, 1,43 mg nikotínu, 4,85 mg glycerínu a 5,24 mg ostatných zložiek, ktorých presné zloženie možno zistiť v anglickom jazyku tu.

Oproti tomu je dym z referenčnej cigarety 3R4F zložený z 23 mg dechtu, iba 20,51 mg vody a 2,07 mg nikotínu. Cigaretový decht obsahuje mnoho látok, z ktorých veľká časť je zdraviu škodlivá. Tieto údaje boli získané počas štandardizovaného merania za pomoci kaskádového impaktora. 
Zloženie tabakových náplní do zariadenia IQOS sa môže mierne líšiť v závislosti od regiónu výroby.

Spoločnosť Philip Morris International realizovala dôkladné merania chemických a fyzikálnych vlastností aerosólu tvoreného výrobkom IQOS. Ako referenčný zdroj boli použité zoznamy toxických látok, ktoré sú podľa medzinárodných regulačných orgánov a organizácií pre verejné zdravie klasifikované ako toxické a karcinogénne a pravdepodobne súvisia s chorobami spojenými s fajčením.

Podľa týchto zoznamov bolo merané chemické zloženie aerosólu produkovaného výrobkom IQOS. Dáta sa získavali pomocou merania na veľmi citlivých prístrojoch, ktoré sú plne v súlade so štandardmi ISO. Pri testoch výskumníci dodržiavali zásady správnej laboratórnej praxe OECD a využívali skúšobné metódy a postupy akceptované širokou vedeckou komunitou. Testy prebiehali opakovane kvôli eliminácii štatistickej odchýlky a výsledky sú prepočítavané tak na hodnoty získané z jednej tabakovej náplne, ako aj na mg nikotínu.

Štúdie spoločnosti Philip Morris International podliehajú medzinárodne stanoveným reguláciám a štandardom a ich podrobný zoznam a výsledky sú dostupné v registri klinických štúdií clinicaltrials.gov. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv uviedol, že nezávislé testovania v ich laboratóriách potvrdili nízke hladiny vybraných HPHC v aerosóle produkovanom zariadením IQOS v porovnaní s cigaretovým dymom. 

ZDROJ V ANGLICKOM JAZYKU JE K DISPOZÍCII TU.

Zdravotnícka organizácia Public Health England potvrdila, že používatelia zariadení nahrievajúcich tabak sú vystavení potenciálne škodlivým látkam v nižšej miere, než fajčiari klasických cigariet. To platí i pre ich okolie. Obdobné závery uvádza aj Spolkový úrad pre hodnotenie rizík (BFR) a britský Výbor pre toxicitu chemikálií v potravinách, spotrebných výrobkoch a životnom prostredí (COT) (výstupy výskumu sú v angličtine k dispozícii tu.)

Výsledky chemických analýz a preklinických štúdií presvedčivo dokazujú, že aerosól zo zariadenia IQOS má v porovnaní s cigaretovým dymom nižšiu toxicitu. Je teda menej škodlivý. 

Túto skutočnosť potvrdzujú zistené nižšie hladiny sledovaných parametrov genetickej a biologickej odozvy na vystavené látky sledované počas in vitro a in vivo štúdií. Bolo tak preukázané, že aerosól zo zariadenia IQOS má významne nižší vplyv na vznik a rozvoj ochorení spojených s fajčením v porovnaní s cigaretovým dymom. Tieto závery tak podporujú potenciál výrobku IQOS znížiť zdravotné riziká a stať sa lepšou alternatívou oproti fajčeniu cigariet.

Zdroj v anglickom jazyku nájdeš pod týmto odkazom.

Philip Spoločnosť Philip Morris International využíva klinické štúdie ako hlavný nástroj k hodnoteniu výrobku IQOS, ktorý je súčasťou kategórie produktov určených na nahrievanie tabaku. Tieto štúdie poskytujú údaje o účinkoch škodlivých a potenciálne škodlivých látok (tzv. HPHC), vrátane nikotínu, o návykovosti a atraktivite výrobku aj o správaní spotrebiteľov. Cieľom klinických hodnotení je potvrdiť, že kategória produktov so zníženým rizikom vrátane zariadenia IQOS má významne menej škodlivých účinkov na zdravie v porovnaní s fajčením klasických cigariet. Prechod dospelých fajčiarov na tento spôsob používania tabaku má teda za následok zníženie expozície škodlivým látkam a zníženie rizík súvisiacich s fajčením cigariet.

Naša spoločnosť realizovala niekoľko typov štúdií hodnotiacich zníženie expozície s cieľom preukázať, do akej miery dokáže zariadenie IQOS znížiť produkciu HPHC a aký vplyv má redukcia škodlivín na zdravie používateľov:

• Farmakokinetické (tzv. PK) a farmakodynamické (tzv. PD) štúdie, keď PK štúdie hodnotia koncentrácie nikotínu v organizme a PD štúdie sa zameriavajú na potlačenie nutkania fajčiť. 
• Štúdie vykonané v izolovanom prostredí, kde sa dobrovoľníci nachádzali počas piatich dní. Tieto pozorovania slúžili hlavne na presné určenie hodnôt zníženia HPHC v porovnaní s fajčením klasických cigariet alebo úplnou abstinenciou.
• Niekoľkomesačná ambulantná štúdia merajúca zníženie expozície, keď testovaní dobrovoľníci dochádzali na pravidelné zdravotné prehliadky a odbery. Overili sa tak závery pozorovaní z izolovaného prostredia, teda či je zníženie HPHC udržateľné aj v podmienkach bežného života. Hodnotilo sa, či u dospelých fajčiarov, ktorí celkom prešli na používanie zariadenia IQOS, došlo k zníženiu vplyvu HPHC na ich zdravie. Takisto sa meral účinok zníženia v porovnaní s dospelými fajčiarmi pokračujúcimi vo fajčení a s dospelými fajčiarmi, ktorí sa zdržali fajčenia po celý čas štúdií.
• Dlhodobá štúdia (v trvaní jeden rok) hodnotiaca „odpoveď na expozíciu“, ktorá naďalej posudzuje, či má prechod na systém nahrievania tabaku v IQOS zariadení priaznivé účinky na cieľové ukazovatele klinického rizika.

Na oficiálnych stránkach spoločnosti Philip Morris International je prehľad klinických štúdií hodnotiacich výrobok IQOS, ktoré sú dostupné v anglickom jazyku tu.

Dve päťdňové štúdie potvrdili, že zníženie tvorby HPHC v aerosóle z výrobku IQOS namerané v laboratóriu viedlo u fajčiarov, ktorí prešli na výrobok IQOS, k významnému zníženiu expozície HPHC.
VIAC SA O PÄŤDŇOVÝCH ŠTÚDIÁCH DOČÍTAŠ V ANGLICKOM JAZYKU TU.

Navyše bol tento pozitívny trend poklesu hladín HPHC v krvi a moči účastníkov používajúcich zariadenie IQOS viditeľný už počas prvej analýzy vzoriek po 24 hodinách testovania. Súčasne pozorovaný celkový pokles hladiny tabakových nitrozamínov o 56% je veľmi pozitívnym zistením, pretože práve tieto látky sú spájané so vznikom a rozvojom rakoviny pľúc a ďalších ochorení súvisiacich s fajčením. Súčasne bolo po celý čas štúdie pozorované zhodné množstvo získaného nikotínu ako v skupine používajúcej IQOS, tak u dospelých fajčiarov klasických cigariet.

Údaje z americkej a japonskej štúdie potvrdili, že sa sledované klinické parametre po 90 dňoch posunuli rovnakým smerom ako u abstinujúcich fajčiarov. 

Pôvodným cieľom deväťdesiatdenných štúdií realizovaných ambulantne bolo preukázať, že prechod z fajčenia cigariet na používanie zariadenia IQOS má za následok podstatné zníženie expozície škodlivým a potenciálne škodlivým látkam. V rámci meraní však boli zhromaždené aj údaje pre mnoho cieľových parametrov týkajúcich sa klinického rizika, ktoré umožňujú posúdiť, či prechod na výrobky pre nahrievanie tabaku znižuje riziko vzniku ochorení súvisiacich s fajčením. Ak by to tak bolo, prejavili by sa u dospelých fajčiarov, ktorí prešli na zariadenie IQOS, priaznivé biologické a funkčné zmeny hodnôt pre celý rad vybraných ukazovateľov korešpondujúcich s rizikom vzniku ochorenia. Ideálne by sa posunuli rovnakým smerom ako u dospelých fajčiarov abstinujúcich po celý čas trvania štúdie.

The Štúdia hodnotiaca odpoveď na expozíciu bola navrhnutá pre zodpovedanie zásadných otázok spojených s dopadom prechodu na IQOS pri bežnom používaní, teda mimo laboratórnych podmienok. Počas 6 mesiacov bolo v niekoľkých klinických centrách v USA monitorovaných 984 dobrovoľníkov, dospelých fajčiarov, ktorí nemali v dohľadnom čase záujem prestať s fajčením. Následne boli náhodne rozdelení do dvoch skupín:

• dospelí fajčiari pokračujúci vo fajčení klasických cigariet (496 osôb),
• dospelí fajčiari, ktorí prešli z cigariet na výrobok IQOS (488 osôb).

Účastníci boli požiadaní, aby používali pridelený produkt, ale zároveň hlásili všetky tabakové výrobky, ktoré počas doby trvania štúdie použili. Na konci tohto výskumu sa zistilo, že okolo 60 % dobrovoľníkov zo skupiny používajúcej IQOS naďalej pokračovalo s používaním tohto zariadenia v aspoň 70 % prípadov, keď nejakým spôsobom používali tabak. Ľudia z tejto skupiny užívali v priemere 16,5 tabakových náplní a 2 cigarety denne. V porovnaní so skupinou fajčiarov klasických cigariet boli v skupine používateľov IQOS zistené pozitívne zmeny vo všetkých 8 ukazovateľoch klinického rizika, a navyše štatisticky významné zlepšenie u 5 z 8 ukazovateľov navzdory 30 % kombinácii s klasickými cigaretami.

Všetky klinické štúdie spoločnosti Philip Morris International boli v súlade so správnou klinickou praxou preskúmané inštitucionálnou revíznou komisiou alebo nezávislou etickou komisiou a boli realizované pod vedením renomovaných zmluvných klinicko-výskumných organizácií (CROs). Všetky klinické štúdie vykonávané spoločnosťou PMI sú navyše uvedené na verejne prístupnom webe registra klinických štúdií, spravovaným Národnou knižnicou americkej vlády tu (text je v anglickom jazyku).
Program hodnotenia týchto štúdií využíva dlhodobo zavedené a uznávané postupy z oblasti farmaceutického priemyslu, inovatívne modely pre hodnotenie rizika systémovej toxicity a štúdie odporúčané v koncepte pokynov pre výrobné odvetvia týkajúce sa použitia tabakových výrobkov so zníženým rizikom. Program vydal americký úrad FDA v roku 2012.

Externé nezávislé overenie je dlhý proces a v súčasnej dobe prebieha s poprednými regulačnými orgánmi vrátane FDA alebo Public Health England.
Agentúra FDA uviedla (text je v anglickom jazyku), že „nezávislé testovanie vykonávané laboratóriom Southeast Tobacco Laboratory (STL) spoločnosti FDA potvrdilo nižšie hladiny vybraných HPHC v aerosóle z tabakových náplní HeatSticks v porovnaní s bežnou cigaretou“.

Agentúra Public Health England dospela k záveru (text je v anglickom jazyku), že „v porovnaní s cigaretami môžu výrobky nahrievajúce tabak vystavovať používateľa a okolité osoby nižšiemu množstvu častíc a škodlivých a potenciálne škodlivých zlúčenín (HPHC)“.

Podobné výsledky zaznamenal britský úrad COT a nemecký BFR.

Takisto už bolo vykonaných niekoľko štúdií tretích strán, ktoré zhodne potvrdzujú naše závery. Spoločnosť Philip Morris International súčasne proaktívne sprístupňuje svoje štúdie pre kontrolu vedeckou komunitou, regulačnými úradmi a ďalšími subjektmi. Spoločnosť poskytla už vyše 30 vedeckých publikácií pre uverejnenie v odborných časopisoch s výsledkami hodnotení zariadenia IQOS a viac než 150 príspevkov k metódam hodnotenia a overovania.

Spoločnosť Philip Morris International uskutočnila niekoľko štúdií týkajúcich sa vplyvu používania IQOS na kvalitu vzduchu v uzavretých priestoroch a podobných meraní tzv. pasívneho fajčenia, respektíve pasívneho vystavenia účinkom dymu z cigariet či aerosólu z IQOS. V rámci meraní bola sledovaná prítomnosť škodlivých a potenciálne škodlivých zlúčenín z rozsiahleho zoznamu látok, ktoré sa bežne nachádzajú v klasickom cigaretovom dyme.

Výsledky týchto štúdií sú pre používateľov IQOS pozitívnou správou. Zatiaľ čo pri fajčení klasických cigariet sa koncentrácia sledovaných škodlivín vo vzduchu výrazne zvýšila, používanie IQOS navýšilo iba prítomnosť nikotínu a acetaldehydu. Glycerín uvedený v úvode bol detegovaný až pri záťažovej skúške v miestnosti s veľmi slabou ventiláciou. Úrovne všetkých troch látok sa nachádzali pod limitmi smerníc EÚ a WHO pre kvalitu ovzdušia (text je v anglickom jazyku). Presnejšie, koncentrácia nikotínu bola oproti stanoveným limitom EÚ viac než 250× nižšia a rozptýlený acetaldehyd bol prítomný v 40× menšom množstve. Výsledky analýz dokazujú, že zariadenie IQOS nemá negatívny vplyv na kvalitu vzduchu v interiéri a pre fajčiarov vrátane ich okolia je tak lepšou voľbou než klasické cigarety.

ZDROJ UVEDENÝCH INFORMÁCIÍ NÁJDEŠ V ANGLICKOM JAZYKU TU.

Kvalita vnútorného vzduchu závisí od pomeru širokého spektra chemických a biologických zložiek. Americká asociácia ASHRAE definuje kvalitu vzduchu ako prijateľnú, ak v ňom nie sú prítomné žiadne škodlivé zložky v toxických koncentráciách a 80 % či viac osôb vystavených takémuto vzduchu nevníma akýkoľvek negatívny pocit. Znečistenie a následné zníženie kvality ovzdušia v uzavretých priestoroch môžu zapríčiniť kontaminovaný vzduch z vonkajšieho prostredia, emisie zo škodlivých látok v materiáli budov či ich zariadení, nekvalitný vykurovací či ventilačný systém, ale aj bežné aktivity, ako je varenie, upratovanie alebo fajčenie. V neposlednom rade vzduch ovplyvňuje aj prítomnosť zvierať a ľudí.

DETAILY V ANGLICKOM JAZYKU NÁJDEŠ TU.

V tradičnej cigarete dochádza k spaľovaniu tabaku pri teplotách okolo 600 – 800 °C. Tým vzniká viac než 6 000 látok, ktoré sa uvoľňujú do okolia. Veľká časť z nich je zdraviu škodlivá.

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) a ďalších verejných zdravotníckych organizácií spôsobuje cigaretový dym rad ochorení vrátane rakoviny pľúc a srdcových chorôb aj u nefajčiarov v okolí. Takisto je jednou z príčin mnohých detských respiračných chorôb, astmy, chronického kašľa a dýchavičnosti alebo syndrómu náhleho úmrtia dojčiat.

Zdravotníci z WHO dospeli tiež k záveru, že klasický cigaretový dym zhoršuje astmu u dospelých osôb a spôsobuje podráždenie očí, krku a nosných slizníc. Zo šiestich bežne sledovaných indikátorov vedľajšieho dymu produkt IQOS do svojho okolia uvoľňuje iba nikotín.

VIAC O BOČNOM DYME V ANGLICKOM JAZYKU NÁJDEŠ TU.

Pre určenie vplyvu zariadenia IQOS na kvalitu vnútorného vzduchu spoločnosť Philip Morris International urobila niekoľko štúdií – porovnávacích meraní s klasickou cigaretou. Štúdií sa zúčastnili dospelí fajčiari, ktorí fajčili tradičné cigarety, dospelí používatelia IQOS a používatelia elektronických cigariet. Testovacie miestnosti simulovali bežné prostredie podľa medzinárodných štandardov ISO. Každá testovaná skupina bola v miestnosti najprv dve hodiny bez používania tabakových produktov a výskumníci analyzovali dáta o vplyve ich prítomnosti na kvalitu zloženia vzduchu. Následne sa priestor hodinu vetral, aby potom rovnaká skupina ľudí v miestnosti strávila ďalšie dve hodiny, počas ktorých používala IQOS, e-cigarety či fajčila klasické cigarety – to všetko počas oddelených meraní. Výsledkom opakovaného testu boli kontrolné dáta získané v „nefajčiarskej“ miestnosti plnej ľudí, osôb fajčiacich klasické cigarety a skupiny používajúcej IQOS.

Tieto merania prebiehali podľa 5 rôznych scenárov, keď vykurovanie, ventilácia, zariadenie miestností a ďalšie parametre simulovali prostredie kancelárie, reštaurácie a tri varianty obytných priestorov.

Zásadným zistením týchto meraní je, že používanie zariadenia IQOS uvoľňuje zo sledovaných látok do okolia iba nikotín a acetaldehyd, v krajných prípadoch malé množstvo glycerínu.

Pri meraniach bolo sledovaných celkovo 23 látok. Hlavné indikátory vedľajšieho dymu vrátane typických ukazovateľov rozptýleného cigaretového dymu: dýchateľné prímesi vo vzduchu, častice absorbujúce ultrafialové žiarenie (UVPM-THBP, napr. tetrahydroxybenzofenón), fluorescenčné častice (FPM, napr. skopoletín), solanesol, 3-etenylpyridín, nikotín. Ďalej zložky, ktoré sa môžu v ETS a aerosóloch v prostredí s určitou pravdepodobnosťou vyskytovať alebo sú zaradené na skrátenom zozname FDA obsahujúcom 18 škodlivých a potenciálne škodlivých látok: karbonyly (acetaldehyd, akroleín, krotonaldehyd, formaldehyd), prchavé organické látky, ako akrylonitril, benzén, 1,3-butadién, izoprén, toluén a v neposlednom rade plyny oxid uhoľnatý, oxid dusnatý a oxidy dusíka.